SportVis™ – periartikulární injekce s hyaluronátem sodným (1 %, 2× 1,2 ml)

SportVis™ Sterilní předplněná injekční stříkačka s 1% hyaluronátem sodným určená pro periartikulární aplikaci do měkkých tkání v okolí šlach a vazů. ▶ Přehrát video

Složení a charakteristika

• Obsah jedné stříkačky: 1,2 ml sterilního 1% hyaluronátu sodného
• čirý roztok ve fyziologickém roztoku pufrovaném fosfátem
• pH a osmolalita jsou biokompatibilní s měkkými tkáněmi
• sterilizováno filtrací

Obsah balení

• 2× předplněná injekční stříkačka
• objem jedné stříkačky: 1,2 ml
• blistr
• kartonová krabička

Forma a balení

• sterilní skleněná předplněná injekční stříkačka připravená k použití
• jednorázové použití
• baleno v blistru a vnější kartonové krabičce

Použití

SportVis™ je určen pro periartikulární aplikaci do měkkých tkání v okolí šlach a vazů. V dokumentaci je uváděno použití u poškozených šlach a vazů při akutním nebo chronickém poranění. 

Oblasti použití uvedené v dokumentaci

• podvrtnutí hlezna I. nebo II. stupně
• laterální epikondylalgie
• tendinopatie rotátorové manžety
• peritendinózní synovitida

Dávkování a způsob podání

Periartikulární injekci SportVis™ smí aplikovat pouze zdravotnický pracovník vyškolený ve specifické technice periartikulární aplikace. Ošetřovaná oblast má být před injekcí dezinfikována. Obsah stříkačky je sterilní a má být aplikován sterilní jehlou vhodné velikosti podle místa podání. Po jednorázovém použití se stříkačka i jehla likvidují.

• Podvrtnutí hlezna: 1 periartikulární injekce 1,2 ml, ideálně do 48 hodin od podvrtnutí I. nebo II. stupně, druhá injekce za 2 až 3 dny; doporučená jehla 27G
• Laterální epikondylalgie: 1 periartikulární injekce 1,2 ml v oblasti laterálního epikondylu, druhá injekce za 1 týden; doporučená jehla 27G
• Tendinopatie rotátorové manžety: 1 periartikulární injekce 1,2 ml do subakromiálního prostoru, druhá injekce po 14 dnech; doporučená jehla 22G
• Peritendinózní synovitida: periartikulární aplikace do místa maximální citlivosti, druhá injekce po 1 týdnu; doporučená jehla 27G

Kontraindikace

• pacienti se známou citlivostí na hyaluronát sodný

Upozornění a bezpečnostní opatření

• aplikaci smí provádět pouze zdravotnický pracovník vyškolený v dané technice
• předplněné stříkačky SportVis™ jsou určeny k jednorázovému použití
• obsah stříkačky má být použit pouze pro jednu injekci
• zbylý hyaluronát sodný má být zlikvidován
• stříkačka nesmí být ponechána pro následnou aplikaci z důvodu rizika kontaminace
• přípravek nesmí být resterilizován
• nesmí být aplikován do krevních cév
• nesmí být aplikován do hematomu
• je nutné zabránit přímé aplikaci do šlachy nebo vazu
• neaplikovat při infekci v místě vpichu nebo při akutním či chronickém kožním onemocnění v místě aplikace
• u biologického materiálu je třeba zvážit možné imunologické a další potenciální riziko
• u periartikulárních výkonů existuje riziko infekce v místě vpichu
• nejsou k dispozici důkazy o bezpečnosti v těhotenství a při kojení u lidí
• bezpečnost a účinnost nebyla testována u dětí a mladistvých do 18 let
• dodržujte národní nebo místní pokyny pro bezpečné použití a likvidaci jehel
• při poranění vyhledejte bezodkladně lékařskou pomoc
• nepoužívejte při poškození obalu
• nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Nežádoucí reakce

• mírný erytém, který by měl časem odeznít
• mohou se objevit přechodná bolest, otok, zánět, pustuly a změny zbarvení
• vzácně se může objevit horečka, bolest hlavy, nevolnost, edém, výpotek nebo svědění kůže

Inkompatibility

SportVis™ nebyl testován na kompatibilitu s jinými látkami pro periartikulární injekci. Míchání nebo současné podávání s jinými periartikulárními přípravky se nedoporučuje. 

Skladování

• uchovávejte při teplotě 2 °C až 25 °C
• nezmrazujte
• chraňte před světlem
• nepoužívejte při poškození sterilního obalu
• nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Výrobce

MDT Int’l s.a., Rue du 31 Décembre 36, 1207 Geneva, Switzerland

Klasifikace

Zdravotnický prostředek III