RenehaVis™ – intraartikulární injekce s hyaluronátem sodným (2× 0,7 ml)

RenehaVis™ Sterilní dvoukomorová předplněná injekční stříkačka s hyaluronátem sodným určená pro intraartikulární aplikaci. ▶ Přehrát video

Složení a charakteristika

• Komora 1: 0,7 ml hyaluronátu sodného s nízkou molekulovou hmotností (LMW), koncentrace 2,2 %, molekulová hmotnost 1×10⁶ Da
• Komora 2: 0,7 ml hyaluronátu sodného s vysokou molekulovou hmotností (HMW), koncentrace 1,0 %, molekulová hmotnost 2×10⁶ Da
• Celkový objem: 2 × 0,7 ml
• Dva čiré roztoky hyaluronátu sodného ve fyziologickém roztoku pufrovaném fosfátem

Forma a balení

• sterilní předplněná skleněná injekční stříkačka
• dvoukomorový systém
• baleno v blistru a kartonové krabičce
• jednorázové použití
• stříkačka je připravena k okamžitému použití
• stříkačka je vybavena Luerovým zámkem

Způsob použití

Injekce přípravku RenehaVis™ se aplikuje intraartikulárně do synoviálního kloubu. Aplikaci provádí pouze lékař.

• obvyklé dávkování: 1 až 2 injekce
• interval podání: přibližně 1× týdně dle stavu kloubu
• před aplikací je nutné ošetřit místo vpichu antiseptikem
• pokud je v kloubu přítomen výpotek, měl by být před aplikací odsát
• obsah injekční stříkačky je sterilní a aplikuje se za použití sterilní jehly vhodné velikosti
• po jednorázovém použití se stříkačka i jehla likvidují

Použití

Pro použití u pacientů se změnami synoviálního kloubu.

Kontraindikace

• známá citlivost na hyaluronát sodný
• infekce nebo kožní onemocnění v místě aplikace

Upozornění a bezpečnostní opatření

• pouze k jednorázovému použití
• obsah injekční stříkačky má být použit pouze na jednu aplikaci
• jakýkoli zbývající obsah má být zlikvidován
• nepoužívat při poškození sterilního obalu
• nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti
• přípravek by neměl být opakovaně sterilizován
• nepoužívat u dětí
• použití v těhotenství a při kojení závisí na uvážení lékaře
• dodržujte národní nebo místní pokyny pro bezpečné používání a likvidaci jehel
• při poranění vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc

Nežádoucí účinky

• během intraartikulární injekce se může objevit přechodná bolest a otok
• u pacientů se zánětlivou osteoartrózou může po podání dojít k přechodnému zesílení zánětu v ošetřeném synoviálním kloubu
• vzácně může dojít k zánětlivé reakci

Interakce

RenehaVis™ nebyl testován na kompatibilitu s jinými látkami pro intraartikulární injekci. Míchání nebo současné podávání s jinými intraartikulárně podávanými přípravky se nedoporučuje.

Skladování

• uchovávejte při teplotě 2 °C až 25 °C
• nezmrazujte
• chraňte před přímým slunečním světlem
• nepoužívejte, pokud byl sterilní obal poškozen
• nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Výrobce

MDT Int’l s.a., Rue du 31 Décembre 36, 1207 Ženeva, Švýcarsko

Klasifikace

Zdravotnický prostředek III