Osteoartróza kolenního a kyčelního kloubu představuje jedno z nejčastějších degenerativních onemocnění pohybového aparátu, které vede k bolesti, omezení mobility a snížení kvality života pacientů. V rámci konzervativní léčby zaujímá významné místo intraartikulární aplikace hyaluronátu sodného, jehož cílem je podpora funkce synoviální tekutiny a mechanických vlastností kloubu.

Jednou z dostupných možností je přípravek RenehaVis™, který kombinuje dvě molekulové formy hyaluronátu v jedné aplikaci.

Mechanismus účinku a složení

RenehaVis™ obsahuje dvě frakce hyaluronátu sodného ve dvoukomorové předplněné injekční stříkačce určené k jednorázové intraartikulární aplikaci:

Hyaluronát sodný je biopolymer tvořený opakujícími se disacharidovými jednotkami N-acetylglukosaminu a kyseliny glukuronové a je fyziologickou součástí synoviální tekutiny. Při degenerativních změnách dochází ke snížení jeho koncentrace i změně viskoelastických vlastností, což se podílí na progresi symptomů osteoartrózy. RenehaVis™ doplňuje endogenní hyaluronát přítomný v synovii, jehož množství může být vlivem degenerativních a traumatických změn sníženo. 

Racionální přístup kombinace LMW a HMW

Kombinace dvou molekulových hmotností představuje přístup, který využívá rozdílné fyzikálně-chemické vlastnosti jednotlivých frakcí hyaluronátu. V odborných materiálech je duální řešení prezentováno jako spojení biologické podpory a mechanického lubrikačního efektu.

Indikace

RenehaVis™ je určen ke zmírnění bolesti a ztuhlosti kolenního a kyčelního kloubu u pacientů s degenerativními změnami synoviálního kloubu. V návodu k použití je uvedeno, že doba trvání efektu u pacientů s osteoartrózou kolene stupně I až III byla prokázána až po dobu 12 měsíců. 

Dávkování a způsob podání

Injekci přípravku RenehaVis™ má aplikovat výhradně lékař nebo zdravotnický pracovník vyškolený v technice intraartikulárního podání. Dle IFU se doporučuje podání 1× týdně až do maximálně 3 injekcí podle závažnosti degenerativních změn. U kyčelního kloubu jsou doporučovány aplikace pod ultrazvukovou nebo fluoroskopickou kontrolou. 

• před aplikací očistit místo vpichu antiseptikem,
• při přítomném výpotku provést aspiraci před aplikací,
• ověřit správné umístění jehly,
• po použití stříkačku i jehlu zlikvidovat,
• přípravek je určen pouze k jednorázovému použití. 

Klinická zkušenost

V materiálu výrobce jsou uvedeny klinické zkušenosti založené na randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii. Grafy prezentované v českém materiálu popisují snížení bolesti při chůzi i v klidu, nižší spotřebu analgetik a vysokou celkovou spokojenost pacientů léčených přípravkem RenehaVis™. Tyto údaje jsou spojeny mimo jiné s publikací Rheumatology Reports 2010; Volume 3:e4.

V podkladech jsou současně uvedeny i literární odkazy ke kombinaci nízko- a vysokomolekulární hyaluronové kyseliny u osteoartrózy kolene, včetně randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie publikované v Clinical Rheumatology. 

Bezpečnostní profil a upozornění

Mezi možné nežádoucí účinky patří přechodná bolest a otok po intraartikulární aplikaci. U pacientů se zánětlivou osteoartrózou se může objevit přechodné zvýšení zánětlivé reakce v ošetřeném kloubu. Vzácně může dojít k zánětlivé reakci v místě vpichu, případně k systémovým reakcím, jako jsou horečka, bolest hlavy nebo nauzea. 

Shrnutí pro klinickou praxi

RenehaVis™ představuje intraartikulární viskosuplementační řešení založené na kombinaci nízko- a vysokomolekulárního hyaluronátu v jedné předplněné dvoukomorové stříkačce. Pro lékaře může být zajímavý zejména svým duálním konceptem, jednoduchou připraveností k použití a dostupnými klinickými zkušenostmi v oblasti osteoartrózy kolene a kyčle. 

Viskosuplementace zůstává důležitou součástí konzervativního managementu osteoartrózy u vhodně indikovaných pacientů. RenehaVis™ nabízí kombinaci dvou forem hyaluronátu sodného v jedné aplikaci a podle dostupných materiálů je určen ke zmírnění bolesti a ztuhlosti kloubu při degenerativních změnách synoviálního prostředí.