RenehaVis™ – dvoukomorová intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové

Detailní popis produktu

RenehaVis™ je patentovaná dvoukomorová intraartikulární injekce obsahující kombinaci nízkomolekulární (LMW) a vysokomolekulární (HMW) kyseliny hyaluronové. Tato duální formulace je navržena tak, aby obnovovala viskoelastické vlastnosti synoviální tekutiny, snižovala bolest a zlepšovala funkci kloubu u pacientů se symptomatickou osteoartrózou.

LMW HA (2,2 %) podporuje biologické procesy – aktivaci synoviocytů, tvorbu endogenní HA a ochranu chondrocytů.
HMW HA (1 %) poskytuje mechanickou lubrikaci, zvyšuje elasticitu synoviální membrány a chrání kloubní povrchy.

Klinické studie prokázaly dlouhodobý účinek až 12 měsíců, významné snížení bolesti (VAS), zlepšení mobility a nižší potřebu analgetik v porovnání s placebem i jednotlivými typy HA.

RenehaVis™ je sterilní dvoukomorová předplněná stříkačka obsahující:

• LMW HA – 15,4 mg / 0,7 ml (≈ 1 000 kDa)

• HMW HA – 7 mg / 0,7 ml (≈ 2 000 kDa)

HA je biosyntetizována Streptococcus equi a následně vysoce purifikována.
Roztoky jsou fyziologicky kompatibilní se synoviální tekutinou.

Indikace

• Osteoartróza kolenního kloubu (stupeň I–III)

• Bolest, ztuhlost a omezení hybnosti kloubu

• Degenerativní nebo post-traumatické změny synoviálního prostředí

Mechanismus účinku

• Viskosuplementace – okamžité zlepšení mechanických vlastností synoviální tekutiny

• Viskoindukce – stimulace endogenní tvorby HA, proteoglykanů a ECM

• Imunomodulace – snížení prozánětlivých cytokinů (IL-1, IL-6, TNF-α)

• Ochrana chrupavky – redukce volných radikálů, zpomalení apoptózy chondrocytů

Aplikace

Aplikace je výhradně lékařská (intraartikulární).

• 1–2 injekce týdně do postiženého kloubu

• Odsátí výpotku před aplikací

• Doporučená jehla: 25G

• Nepoužívat u dětí, při infekci místa aplikace nebo při hypersenzitivitě na HA

Klinická data

🔬 Dvouletá, dvojitě zaslepená RCT (n = 200)

Rheumatology Reports 2010; Volume 3:e4

Výsledky:

• nejvýznamnější zlepšení VAS bolesti v klidu i při chůzi

• dlouhodobý účinek až 104 týdnů

• snížení potřeby analgetik

• vysoká míra spokojenosti pacientů

🔬 Randomizovaná studie HA + placebo (Clin Rheumatol 2008)

• kombinace LMW + HMW HA prokazuje vyšší účinnost než samotná LMW nebo HMW

V záložce související soubory naleznete dokumenty ve formátu PDF. 

Tento zdravotnický prostředek (ZP třídy III) je určen výhradně pro použití lékaři a jinými kvalifikovanými zdravotnickými pracovníky. Produkt není určen ani dostupný laické veřejnosti.

Máte-li zájem o jeho zařazení do odborné léčby, kontaktujte nás prosím prostřednictvím tlačítka „Na dotaz“. Po ověření odborné způsobilosti Vám poskytneme veškeré informace včetně cenové nabídky.